Spazmex - brugsanvisning

INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer: П№01196 / 02; P # 016196/01

Handelsnavn: Spazmex

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: Trospia chloride

Doseringsformer: tabletter, filmovertrukne tabletter

Sammensætning
Hver tablet indeholder 5 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer - lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloid siliciumdioxid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg eller 30 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer - lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloid siliciumdioxid, hypromellose, titandioxid.

Beskrivelse:
Tabletter 5 mg - runde, lugtfri, bikonvekse tabletter af hvid eller næsten hvid farve;
Filmovertrukne tabletter 15 mg - runde, lugtfri, bikonvekse overtrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve med en skår på den ene side;
Filmovertrukne tabletter 30 mg - runde, lugtfri, konveks-konkave hvide eller off-white overtrukne tabletter med en dyb skår på den konkave side.
I pausen (ved 15 mg og 30 mg): kerne og filmcoat, begge lag af hvid eller næsten hvid farve.

Farmakoterapeutisk gruppe: M-antikolinerg antagonist

ATX-kode: A03AB20

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Trospiachlorid, en kvaternær ammoniumbase, hører til gruppen af ​​antikolinergika. Det er en konkurrencedygtig antagonist af acetylcholin ved receptorer på postsynaptiske glatte muskelmembraner. Har en høj affinitet for M1 - og M3 - kolinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Trospia-chlorid har en ganglion-blokerende virkning såvel som myotropisk virkning, som papaverin. Har ikke centrale effekter.
Farmakokinetik
Den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) nås 4-6 efter oral administration af trospiumchlorid. Halveringstiden (T½) efter oral administration er i gennemsnit 5-18 timer, kumulerer ikke. Plasmaproteinbinding er 50-80%. Koncentrationen af ​​trospiumchlorid med en enkelt dosis på 20 til 60 mg er proportional med den indtagne dosis. Det udskilles af nyrerne, det meste af det - uændret, ca. 10% - i form af spiroalkohol, en metabolit dannet under hydrolyse af etherbindinger.

Indikationer til brug

  • urininkontinens og trang til at urinere (med idiopatisk overaktiv detrusor; med neurogen overaktivitet (hyperrefleksi) i detrusoren - multipel sklerose, rygmarvsskader, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, parkinsonisme osv.);
  • detrusor-sphincter-dyssynergia på baggrund af intermitterende kateterisme;
  • i den komplekse terapi af blærebetændelse ledsaget af tvingende symptomer;
  • pollakiuria, nocturia;
  • natlig og dagtidsenurese;
  • blandede former for urininkontinens. Kontraindikationer
  • overfølsomhed over for lægemidlet, lægemiddelkomponenter;
  • tilbageholdelse af urin
  • smalvinklet glaukom;
  • takyarytmi;
  • myasthenia gravis;
  • alder op til 14 år (der er ikke udført tilstrækkelige, strengt kontrollerede undersøgelser af brugen af ​​trospiumchlorid til børn). Med forsigtighed: sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en stigning i hjertefrekvensen kan være uønsket: takykardi, kronisk hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom; thyrotoksikose, øget kropstemperatur refluksøsofagitis, brok i esophageal åbning af mellemgulvet kombineret med reflux esophagitis; sygdomme i mave-tarmkanalen ledsaget af obstruktive tilstande: achalasi og pylorisk stenose; tarmatoni hos ældre eller svækkede patienter, paralytisk tarmobstruktion sygdomme med øget intraokulært tryk: vinkellukning og åbenvinklet glaukom; kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa); tør mund; Nyresvigt; kronisk lungesygdom, især hos svækkede patienter; autonom (autonom) neuropati; graviditetstoksicitet cerebral parese; Downs sygdom. Graviditet og amning
    Anvendelsen af ​​trospiumchlorid under graviditet og amning er kun mulig, når den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet (der er ikke udført tilstrækkelige, strengt kontrollerede studier af brugen af ​​trospiumchlorid hos gravide kvinder og under amning). Administration og dosering
    Tabletterne tages før måltider uden at tygge og drikke rigeligt med vand. For voksne og børn fra 14 år ordineres trospiumchlorid individuelt afhængigt af det kliniske billede og sygdommens sværhedsgrad. Det tages oralt 10 mg 3 gange dagligt (30 mg / dag) eller 15 mg 2-3 gange dagligt (30-45 mg / dag). Med en daglig dosis på 45 mg er det også tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen. Med neurogen detrusor hyperaktivitet ordineres trospiumchlorid 15-20 mg 2 gange dagligt, morgen og aften (30-40 mg / dag). I gennemsnit er behandlingens varighed 2-3 måneder. Efter symptomernes forsvinden anbefales det at udføre anti-tilbagefaldsbehandling i 2-4 uger. Hvis længere behandling er påkrævet, gennemgås spørgsmålet om fortsat behandling af lægen hver 3-6 måned. Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m²) bør den daglige dosis trospiumchlorid ikke overstige 20 mg. Side effekt
    Forekomsten af ​​bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer) - hyppig: mere end 1: 100; sjælden: 1: 100-1000; sjælden: mindre end 1: 1000.
    Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: sjælden - takykardi.
    Fra mave-tarmkanalen: hyppig - mundtørhed, dyspepsi, forstoppelse, kvalme.
    Fra siden af ​​centralnervesystemet: sjældent - parese af indkvartering.
    Fra urinsystemet: sjældent - nedsat tømning af blæren.
    Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt. Overdosis
    Tegn på overdosering er øgede antikolinerge symptomer såsom sløret syn, takykardi, mundtørhed og rødmen af ​​huden. Behandling: gastrisk skylning og indtagelse af adsorbenter (aktivt kul osv.), Lokal indgivelse af pilocarpin til patienter med glaukom, kateterisering med urinretention. I alvorlige tilfælde udnævnelse af kolinomimetika (for eksempel neostigmin). I tilfælde af utilstrækkelig virkning, svær takykardi og / eller kredsløbsinstabilitet - introduktion af betablokkere (for eksempel 1 mg propranolol intravenøst ​​under kontrol af EKG og blodtryk). Interaktion med andre lægemidler
    Forbedrer virkningen af ​​amantadin, tricykliske antidepressiva, kinidin, antihistaminer, disopyramid, beta-adrenostimulerende midler. specielle instruktioner
    Før behandling påbegyndes er det nødvendigt at udelukke organiske årsager til pollakiuri og urininkontinens, såsom hjerte- eller nyresvigt, polydipsi, tumorer i urinvejen.
    Hvis funktionen af ​​urinrørets eller detrusorens lukkemuskel er nedsat, skal fuldstændig tømning af blæren sikres ved kateterisering.
    I behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at føre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
    Ingen interaktioner mellem trospiumchlorid og cytochrom-P450 (P450) enzymer involveret i spaltning af lægemidler i den metaboliske proces (P450 1A2, 2A6, ZC9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) blev fundet. Derfor forventes ikke interaktioner med andre lægemidler, der påvirker cytokromsystemet. Frigør formular
    5 mg tabletter, 15 mg filmovertrukne tabletter. 10 tabletter i en blisterpakning; 3 eller 5 blærer sammen med brugsanvisning i en papæske.
    Filmovertrukne tabletter 30 mg. 10 tabletter i en blisterpakning; 3 vabler sammen med brugsanvisning i en papæske. Opbevaringsforhold
    Liste B. På et tørt, mørkt sted og uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 15 - 25 ° C. Holdbarhed
    5 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken. Betingelser for udlevering fra apoteker
    På recept. Fabrikant
    Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH D-96045, Bamberg, Tyskland Officiel distributør:
    PRO.MED. Cs Prag a. o., Telcska 1.140 00, Prag 4, Tjekkiet. Repræsentationskontor i Moskva:
    115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, bygning 1

    Spazmex

    Sammensætning

    Tabletterne indeholder den aktive ingrediens trospiumchlorid i en mængde på 5, 15 eller 30 mg.

    Frigør formular

    5 mg tabletter og filmovertrukne tabletter 15 og 30 mg.

    farmakologisk virkning

    Antispasmodic.

    Farmakodynamik og farmakokinetik

    Den aktive ingrediens er trospiumchlorid. Virkningen af ​​medicinen er baseret på blokering af m-kolinerge receptorer. Ud over den antispasmodiske virkning har lægemidlet en ganglionblokerende virkning. Det aktive stof er en acetycholinantagonist i receptorer af glat muskelvæv.

    Lægemidlet Spazmex lindrer overaktivitet af detrusor (blære i muskuløs plexus). Lægemidlet har ikke en central effekt.

    Indikationer til brug

    Lægemidlet Spazmex er ordineret til en overaktiv blære med hyppig trang til at urinere (på baggrund af uorganisk og ikke-hormonel ætiologi).

    Lægemidlet bruges til nocturia, pollakiuria med detrus-sphincter-dyssynergia på baggrund af samtidig intermitterende kateterisme.

    Lægemidlet er ordineret til blandede former for urininkontinens med neurogen spastisk dysfunktionel patologi i blæren (med hyperrefleksi eller overaktiv detrusor på baggrund af rygskader, multipel sklerose, slagtilfælde, rygmarvsygdomme, parkinsonisme).

    Spazmex-tabletter kan bruges i den komplekse terapi af blærebetændelse ledsaget af vigtige kliniske symptomer.

    Kontraindikationer

    I tilfælde af intolerance over for trospiumchlorid er Spazmex ikke ordineret. Brugsanvisningen indeholder en indikation af uønsket ved at bruge medicinen til patienter med det kardiovaskulære system patologi: mitral stenose (ventilpatologi), arteriel hypertension, atrieflimren, takykardi, hjertesvigt.

    Med refluksøsofagitis, med achalasi (utilstrækkelig afslapning af lukkemuskelen), pylorisk stenose (indsnævring af lumen), med intestinal atoni, med paralytisk tarmobstruktion, ulcerøs colitis, med åbenvinklet glaukom, mundtørhed, alvorlig patologi i nyresystemet, med vegetation, prostatahypertrofi, gestose, Downs sygdom med central lammelse hos børn, Spazmex-tabletter ordineres med forsigtighed.

    Det anbefales ikke at ordinere medicin til ammende og gravide patienter.

    Bivirkninger

    Mundtørhed og dyspeptiske lidelser er sjældne. Fra nervesystemets side er forvirring af bevidsthed mulig.

    En lille andel af patienterne (mindre end 1%) havde akut nekrotisering (død) af skeletmuskler og nedsat indkvartering.

    Overdosis

    Rødme i huden, svær mundtørhed, synshandicap, øget hjerterytme.

    Kræver udnævnelse af m-cholinomimetika, instillation af pilocarpin hos patienter med diagnosticeret glaukom.

    Ved svær forgiftning injiceres betablokkere (monitorering af blodtryk og EKG er påkrævet).

    Spazmeks, applikationsinstruktion (måde og dosering)

    Bør indtages før måltider med rigeligt vand. Tyg ikke.

    Dosen ordineres individuelt af den behandlende læge..

    Normalt påføres lægemidlet tre gange om dagen under overholdelse af et tidsinterval på 8 timer, den daglige dosis er 45 mg. Selvkorrektion af doseringsregimen er mulig i form af en enkelt dosisreduktion med ½ tablet med forringet sundhed. Kun en læge kan øge en enkelt dosis.

    Kursets varighed er i gennemsnit tre måneder.

    I tilfælde af nyreproblemer bør der ikke anvendes mere end 15 mg af lægemidlet om dagen.

    Interaktion

    Trospiumchlorid forbedrer virkningen af ​​kinidin, tricykliske antidepressiva, beta-adrenostimulerende midler, antihistaminer og amantadin.

    Salgsbetingelser

    Opbevaringsforhold

    Et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 15-25 grader Celsius.

    Holdbarhed

    specielle instruktioner

    Med detrusor eller sfinkter dysfunktion er blærekateterisering obligatorisk.

    Hos patienter med autonome blæreforstyrrelser skal hovedårsagen til den dysfunktionelle lidelse være fastslået, selv før behandling med Spazmex påbegyndes..

    Det er bydende nødvendigt at udelukke onkologisk patologi (carcinom) og infektiøse sygdomme, som kræver passende etiotropisk behandling.

    Det aktive stof forårsager lammelse af indkvartering, som personer, der kører biler, skal tage i betragtning.

    Spazmex ® (Spasmex ®)

    Aktivt stof:

    Indhold

    • Sammensætning
    • farmakologisk virkning
    • Farmakodynamik
    • Farmakokinetik
    • Indikationer af stoffet Spazmex
    • Kontraindikationer
    • Påføring under graviditet og amning
    • Bivirkninger
    • Interaktion
    • Administration og dosering
    • Overdosis
    • specielle instruktioner
    • Frigør formular
    • Fabrikant
    • Betingelser for udlevering fra apoteker
    • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Spazmex
    • Holdbarhed for lægemidlet Spazmex
    • Priser på apoteker
    • Anmeldelser

    Farmakologisk gruppe

    • m-antikolinerge [m-antikolinerge]

    Nosologisk klassificering (ICD-10)

    • F98.0 Ikke-organisk enuresis
    • N30 blærebetændelse
    • N31.1 Refleksblære, ikke klassificeret andetsteds
    • N31.2 Neurogen blære svaghed, ikke andetsteds klassificeret
    • N31.8 Andre neuromuskulære dysfunktioner i blæren
    • N39.3 Ufrivillig vandladning
    • N39.4 Andre specificerede typer urininkontinens
    • R32 Urininkontinens, uspecificeret
    • R35 Polyuria
    • R39.1 Andre problemer med vandladning

    Sammensætning

    Piller1 fane.
    aktivt stof:
    trospiumchlorid5 mg
    hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 170 mg; majsstivelse - 55,5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg; stearinsyre - 3 mg; povidon 25.000 - 1 mg; kolloidt siliciumdioxid - 0,5 mg
    Filmovertrukne tabletter1 fane.
    aktivt stof:
    trospiumchlorid15 mg
    30 mg
    hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 100/100 mg; MCC - 75/60 ​​mg; majsstivelse - 44/41 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 10/10 mg; stearinsyre - 2/5 mg; povidon 25.000 - 1/1 mg; kolloid siliciumdioxid - 3/3 mg
    filmskal: hypromellose - 6,24 / 6,24 mg; titandioxid - 1,44 / 1,44 mg; MCC - 0,96 / 0,96 mg; stearinsyre - 0,96 / 0,96 mg

    Beskrivelse af doseringsformen

    Tabletter, 5 mg: runde, bikonvekse, hvide eller råhvide.

    Tabletter, 15 og 30 mg: runde, bikonvekse, filmovertrukne, hvide eller næsten hvide med en streg.

    I pausen (for tabletter 15 og 30 mg): kernen og filmovertrækket i hvid eller næsten hvid farve.

    farmakologisk virkning

    Farmakodynamik

    Trospiachlorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen af ​​m-antikolinergika. Det er en konkurrencedygtig antagonist af acetylcholin ved receptorer på postsynaptiske glatte muskelmembraner. Har en høj affinitet for m1- dem3-kolinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har en antispasmodisk og en vis ganglionblokerende virkning. Har ikke centrale effekter.

    Farmakokinetik

    Efter oral administration Tmaks - 4-6 timer. T1/2 - 5-18 timer, kumulerer ikke. Plasmaproteinbinding er 50-80%. Koncentrationen af ​​trospiumchlorid med en enkelt oral administration på 20-60 mg er proportional med den dosis, der tages. Den overvejende mængde trospiumchlorid udskilles uændret af nyrerne, en mindre del (ca. 10%) i form af spiroalkohol, en metabolit dannet under hydrolyse af etherbindinger.

    Indikationer af lægemidlet Spazmex ®

    overaktiv blære ledsaget af urininkontinens, bydende trang til at urinere og øget hyppighed af vandladning (med idiopatisk overaktiv detrusor af ikke-hormonel og uorganisk etiologi);

    blandede former for urininkontinens;

    spastiske neurogene lidelser i blærefunktionen (med neurogen hyperaktivitet / hyperrefleksi i detrusoren: multipel sklerose, rygmarvsskader, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, parkinsonisme);

    detrusor-sphincter-dyssynergia på baggrund af intermitterende kateterisme;

    natlig og dagtidsenurese;

    i den komplekse terapi af blærebetændelse ledsaget af tvingende symptomer.

    Kontraindikationer

    overfølsomhed over for lægemidlets komponenter

    snævervinklet og vinkellukkende glaukom;

    bremse evakueringen af ​​mad fra maven og forhold, der er disponible for dets udvikling;

    nyresvigt, der kræver dialyse (Cl creatinin 2);

    galactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;

    børns alder (op til 14 år).

    Med forsigtighed: CVS-sygdomme, hvor en stigning i hjertefrekvensen kan være uønsket - atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, mitral stenose, arteriel hypertension, akut blødning; thyrotoksikose (muligvis øget takykardi); øget kropstemperatur (kan stadig stige på grund af undertrykkelse af svedkirtlens aktivitet) refluxøsophagitis, hiatal brok kombineret med reflux esophagitis (nedsat motilitet i spiserøret og maven og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan bremse gastrisk tømning og forbedre gastroøsofageal reflux gennem lukkemusklen med nedsat funktion); sygdomme i mave-tarmkanalen, ledsaget af obstruktion - achalasi og stenose i pylorus (muligvis nedsat bevægelighed og tone, hvilket fører til obstruktion og tilbageholdelse af gastrisk indhold); tarmatony hos ældre eller svækkede patienter (obstruktion kan udvikle sig), paralytisk tarmobstruktion (obstruktion kan udvikle sig); sygdomme med øget intraokulært tryk - åbenvinklet glaukom (mydriatisk virkning kan medføre en vis stigning i intraokulært tryk; korrektion af terapi kan være påkrævet), alder over 40 år (risiko for udiagnostiseret glaukom manifestation); ulcerøs colitis (høje doser kan hæmme tarmperistaltik, hvilket øger sandsynligheden for lammende tarmobstruktion; derudover er manifestation eller forværring af en så alvorlig komplikation, som toksisk megacolon er mulig); mundtørhed (langvarig brug kan yderligere øge sværhedsgraden af ​​xerostomi) nyresvigt (risiko for bivirkninger på grund af nedsat udskillelse) kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (et fald i bronchial sekretion kan føre til fortykkelse af sekretionen og dannelse af overbelastning i bronchi); myasthenia gravis (tilstanden kan forværres på grund af hæmning af virkningen af ​​acetylcholin); autonom (autonom) neuropati (urinretention og lammelse af ophold kan øges); hyperplasi af prostatakirtlen uden obstruktion af urinvejen, urinretention eller disposition for den eller sygdomme ledsaget af obstruktion af urinvejen (inklusive blærehalsen på grund af prostatahypertrofi); gestose (muligvis øget arteriel hypertension); hjernesygdomme hos børn (effekter fra centralnervesystemet kan øges); Downs sygdom (muligvis usædvanlige dilaterede pupiller og øget hjertefrekvens); central lammelse hos børn (reaktionen på antikolinerge lægemidler kan være mest udtalt); leversvigt.

    Påføring under graviditet og amning

    Under graviditet og under amning skal stoffet anvendes, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

    Bivirkninger

    Hyppighed (antal tilfælde: antal observationer): ofte - mere end 1: 100; sjældent - 1: 100–1000; sjældent - mindre end 1: 1000.

    Fra CCC: sjældent - takykardi; sjældent - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensiv krise.

    Fra mave-tarmkanalen: ofte - mundtørhed, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, mavesmerter; sjældent - diarré, oppustethed sjældent - gastritis.

    Fra nervesystemet: sjældent - forvirring, hallucinationer.

    Fra bevægeapparatet: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler.

    Fra siden af ​​synsorganet: sjældent - krænkelse af indkvartering.

    Fra urinsystemet: sjældent - nedsat tømning af blæren; sjældent - urinretention

    Fra det hepatobiliære system: sjældent - en let eller moderat stigning i transaminaseaktivitet.

    Fra immunsystemet: sjældent - hududslæt; sjældent - anafylaktiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom.

    Interaktion

    Med den samtidige anvendelse af trospiumchlorid forbedrer den m-antikolinerge virkning af amantadin, tricykliske antidepressiva, kinidin og disopyramid, antihistaminlægemidler samt den positive kronotrope virkning af β-adrenerge agonister (se "Kontraindikationer").

    Trospiumchlorid svækker prokinetics (metoclopramid og cisaprid) virkning; påvirker de motoriske og sekretoriske funktioner i mave-tarmkanalen og ændrer absorptionen af ​​samtidigt anvendte lægemidler.

    Med samtidig administration af lægemidler, der indeholder stoffer såsom guar, cholestyramin og colestipol, kan absorptionen af ​​trospiumchlorid reduceres.

    Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem trospiumchlorid og cytochrom P450-isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), da trospiumchlorid kun metaboliseres af dem i små mængder, og hovedvejen for dets metabolisme er hydrolyse af estere.

    Administration og dosering

    Inde, før måltider, uden at tygge, drikke rigeligt med vand.

    Tabletter, 5 mg

    For voksne og børn fra 14 år ordineres lægemidlet individuelt afhængigt af det kliniske billede og sværhedsgraden af ​​sygdommen..

    Lægemidlet tages i 2-3 tabletter. 3 gange dagligt (30-45 mg) med intervaller på 8 timer. Med en daglig dosis på 45 mg er det tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.

    Filmovertrukne tabletter, 15 mg

    Lægemidlet tages i 1 tabel. 3 gange dagligt (45 mg) med 8 timers intervaller.

    Filmovertrukne tabletter, 30 mg

    Lægemidlet tages i 1/2 tabel. 3 gange om dagen eller 1 bord. om morgenen og 1/2 tablet om aftenen (45 mg).

    Hos patienter med nyreinsufficiens (Cl kreatinin 10-30 ml / min / 1,73 m2), bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 15 mg.

    I gennemsnit er behandlingens varighed 2-3 måneder. Hvis der er behov for længere behandling, gennemgås spørgsmålet om fortsat behandling af lægen hver 3-6 måneder.

    Overdosis

    Symptomer: Øgede antikolinerge virkninger såsom sløret syn, takykardi, mundtørhed og rødmen af ​​huden.

    Behandling: gastrisk skylning og indtagelse af adsorbenter (inklusive aktivt kul), instillation af pilocarpin til patienter med glaukom, blærekateterisering med urinretention. I alvorlige tilfælde ordineres kolinomimetika (neostigminmethylsulfat). I tilfælde af utilstrækkelig effekt, udtalt takykardi og / eller ustabilitet i blodcirkulationen administreres intravenøse β-blokkere under kontrol af EKG og blodtryk.

    specielle instruktioner

    Brug af lægemidlet i tilfælde af dysfunktion af urinrørets indre lukkemuskel eller blærepåvirkning bør ledsages af dets fuldstændige frigivelse ved kateterisering. Ved autonome blæreforstyrrelser bør årsagen til dysfunktionen bestemmes, inden behandlingen påbegyndes, organiske årsager til pollakiuri, nokturi og urininkontinens, såsom hjertesvigt, polydipsi, muligheden for urinvejsinfektion og blærekræft er udelukket. de kræver udnævnelse af etiotropisk terapi.

    Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med maskiner i bevægelse. I begyndelsen af ​​behandlingen, når dosis af lægemidlet øges, ændres lægemidlet, samt når der interageres med alkohol, er synshandicap mulig, hvilket skal tages i betragtning ved kørsel og arbejde med bevægelige mekanismer..

    Frigør formular

    Tabletter, 5 mg; filmovertrukne tabletter, 15 mg. I en blister af PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 eller 5 blærer i en kartonæske.

    Filmovertrukne tabletter, 30 mg. I en blister af PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 blærer i en papæske.

    Fabrikant

    Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Tyskland.

    Eksklusiv distributør: PRO.MED. CS Praha a.s. Telcska 1.140 00, Prag 4, Tjekkiet.

    Adresse for forbrugerkrav: CJSC PRO.MED. CA ". 115193, Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, bygning 1.

    Tlf./fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Betingelser for udlevering fra apoteker

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Spazmex ®

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdbarhed for lægemidlet Spazmex ®

    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

    Spazmex ® (Spasmex ®) brugsvejledning

    Indehaver af markedsføringstilladelse:

    Produceret af:

    Eksklusiv distributør i Den Russiske Føderation:

    Kontakter til forespørgsler:

    Doseringsformer

    reg. Nej: P N016196 / 01 dateret 04.03.10 - Ubestemt tid
    Spazmex ®
    reg. Nej: P N016196 / 02 fra 04.03.10 - Ubestemt omregistreringsdato: 11.09.12
    reg. Nej: P N016196 / 02 fra 04.03.10 - Ubestemt omregistreringsdato: 11.09.12

    Frigivelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Spazmex ®

    Tabletterne er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse; tabletvægt - 250 mg.

    1 fane.
    trospiumchlorid5 mg

    Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 170 mg, majsstivelse - 55,5 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg, stearinsyre - 3 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, kolloid siliciumdioxid - 0,5 mg.

    10 stykker. - blærer (3) - pappakker med første åbningskontrol.
    10 stykker. - blærer (5) - papkasser med første åbningskontrol.

    Filmovertrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve, runde, bikonvekse, med skår; ved bruddet - kernen og filmskallen af ​​hvid eller næsten hvid; tabletvægt - 259,6 mg.

    1 fane.
    trospiumchlorid15 mg

    Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 75 mg, majsstivelse - 44 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 2 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, kolloid siliciumdioxid - 3 mg.

    Skalsammensætning: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.

    10 stykker. - blærer (3) - pappakker med første åbningskontrol.
    10 stykker. - blærer (5) - papkasser med første åbningskontrol.

    Filmovertrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve, runde, bikonvekse, med skår; ved bruddet - kernen og filmskallen af ​​hvid eller næsten hvid; tabletvægt - 259,6 mg.

    1 fane.
    trospiumchlorid30 mg

    Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 60 mg, majsstivelse - 41 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 5 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, kolloid siliciumdioxid - 3 mg.

    Skalsammensætning: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.

    10 stykker. - blærer (3) - pappakker med første åbningskontrol.

    farmakologisk virkning

    Et lægemiddel, der reducerer tonen i glatte muskler i urinvejen. Trospiachlorid er en kvaternær ammoniumbase, m-antikolinerg. Det er en konkurrencedygtig antagonist af acetylcholin ved receptorer på postsynaptiske glatte muskelmembraner. Har en høj affinitet for m 1 - og m 3 -cholinoreceptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har en antispasmodisk og en vis ganglionblokerende virkning. Har ikke centrale effekter.

    Farmakokinetik

    Absorption og distribution

    Efter indtagelse af lægemidlet opnås C max efter 4-6 timer. Koncentrationen af ​​trospiumchlorid med en enkelt dosis på 20-60 mg er proportional med den dosis, der tages.

    Plasmaproteinbinding er 50-80%. Kumulerer ikke.

    Metabolisme og udskillelse

    T 1/2 varierer fra 5 til 18 timer. Det udskilles i urinen, det meste er uændret, ca. 10% er i form af en spiroalkoholmetabolit dannet under hydrolyse af etherbindinger.

    Indikationer af lægemidlet Spazmex ®

    • overaktiv blære ledsaget af urininkontinens, bydende trang til at urinere og øget hyppighed af vandladning (med idiopatisk overaktiv detrusor af ikke-hormonel og uorganisk etiologi);
    • blandede former for urininkontinens;
    • spastiske neurogene lidelser i blærefunktionen (med neurogen hyperaktivitet (hyperrefleksi) i detrusoren på baggrund af multipel sklerose, rygmarvsskader, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, parkinsonisme);
    • detrusor-sphincter-dyssynergia på baggrund af intermitterende kateterisme;
    • pollakiuria, nocturia;
    • natlig og dagtidsenurese;
    • i den komplekse terapi af blærebetændelse ledsaget af tvingende symptomer.
    Åbn listen over ICD-10-koder
    ICD-10 kodeTegn
    F98.0Uorganisk enuresis
    N30Blærebetændelse
    N31Blære neuromuskulær dysfunktion, ikke andetsteds klassificeret
    N39.3Ufrivillig vandladning
    R32Ufrivillig vandladning
    R35Polyuri (inklusive hyppig vandladning, nokturi)

    Doseringsregime

    Lægemidlet administreres oralt til voksne og børn over 14 år. Doseringsregimen og behandlingsvarighed indstilles individuelt afhængigt af sygdommens kliniske billede og sværhedsgrad..

    Tabletterne skal tages før måltider uden at tygge med rigeligt vand..

    Tabletter 5 mg: udpeg 2-3 tabletter. 3 gange / dag (30-45 mg) med et interval på 8 timer; ved en daglig dosis på 45 mg er det tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.

    Filmovertrukne tabletter, 15 mg: udnævn 1 fane. 3 gange / dag med et interval på 8 timer; daglig dosis - 45 mg.

    Filmovertrukne tabletter, 30 mg: udnævn 1/2 fane. 3 gange / dag eller 1 fane. om morgenen og 1/2 fanen. om aftenen; daglig dosis - 45 mg.

    Hos patienter med nyreinsufficiens (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 15 mg.

    I gennemsnit er behandlingens varighed 2-3 måneder. Hvis der er behov for længere behandling, gennemgås spørgsmålet om fortsat behandling af lægen hver 3-6 måneder..

    Side effekt

    Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer): ofte (> 1: 100), sjældent (1: 100-1: 1000), sjældent (fra det kardiovaskulære system: sjældent - takykardi; sjældent - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensiv krise.

    Fra fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, mavesmerter; sjældent - diarré, oppustethed sjældent - gastritis, en let eller moderat stigning i transaminaseaktivitet.

    Fra åndedrætssystemet: sjældent - åndenød.

    Fra nervesystemet: sjældent - forvirring, hallucinationer.

    Fra bevægeapparatet: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler.

    Fra siden af ​​synsorganet: sjældent - krænkelse af indkvartering.

    Fra urinsystemet: sjældent - nedsat tømning af blæren; sjældent - urinretention.

    Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; sjældent - anafylaktiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom.

    Kontraindikationer til brug

    • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
    • glaukom med vinkellukning
    • takyarytmi;
    • myasthenia gravis;
    • tilbageholdelse af urin
    • bremse evakueringen af ​​mad fra maven og forhold, der er disponible for deres udvikling;
    • nyresvigt, der kræver dialyse (CC 2);
    • galactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
    • børn og unge op til 14 år.
    • sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en stigning i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, mitral stenose, arteriel hypertension, akut blødning;
    • thyrotoksikose (muligvis øget takykardi);
    • øget kropstemperatur (kan stadig stige på grund af undertrykkelse af svedkirtlens aktivitet)
    • refluxøsophagitis, hiatal brok kombineret med reflux esophagitis (nedsat motilitet i spiserøret og maven og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan bremse gastrisk tømning og øge gastroøsofageal reflux gennem lukkemusklen med nedsat funktion);
    • sygdomme i mave-tarmkanalen ledsaget af obstruktion: achalasi og stenose i pylorus (muligvis nedsat bevægelighed og tone, hvilket fører til obstruktion og tilbageholdelse af maveindhold);
    • tarmatony hos ældre patienter eller svækkede patienter (obstruktion kan udvikle sig), paralytisk tarmobstruktion (obstruktion kan udvikle sig);
    • sygdomme med øget intraokulært tryk: åbenvinklet glaukom (mydriatisk virkning kan medføre en let stigning i intraokulært tryk; korrektion af terapi kan være påkrævet), alder over 40 år (risiko for udiagnostiseret glaukom);
    • ulcerøs colitis (et lægemiddel med høj dosis kan hæmme tarmens bevægelighed og øge sandsynligheden for lammende tarmobstruktion; derudover er manifestation eller forværring af en så alvorlig komplikation, som toksisk megacolon er mulig);
    • mundtørhed (langvarig brug kan yderligere øge sværhedsgraden af ​​xerostomi)
    • nyresvigt (risiko for bivirkninger på grund af nedsat udskillelse)
    • kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (et fald i bronchial sekretion kan føre til fortykkelse af sekretionen og dannelse af overbelastning i bronchi);
    • myasthenia gravis (tilstanden kan forværres på grund af hæmning af virkningen af ​​acetylcholin);
    • autonom (autonom) neuropati (urinretention og opholdslammelse kan øges), prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, urinretention eller en disposition for det eller sygdomme ledsaget af
      obstruktion af urinvejen (inklusive blærehals på grund af prostatahypertrofi);
    • gestose (muligvis øget arteriel hypertension);
    • hjernesygdomme hos børn (effekter fra centralnervesystemet kan øges);
    • Downs sygdom (muligvis usædvanlige dilaterede pupiller og øget hjertefrekvens);
    • central lammelse hos børn (reaktionen på antikolinerge lægemidler kan være mest udtalt);
    • leversvigt.

    Påføring under graviditet og amning

    Brug af lægemidlet under graviditet og amning er kun muligt, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og det nyfødte.

    Spazmex

    Spazmex: brugsanvisning og anmeldelser

    Latinsk navn: Spasmex

    ATX-kode: G04BD09

    Aktiv ingrediens: trospiumchlorid (Trospiumchlorid)

    Producent: Dr. R. Pfleger, kemisk fabrik GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Tyskland)

    Beskrivelse og fotoopdatering: 21.08.2019

    Priser på apoteker: fra 164 rubler.

    Spazmex er et lægemiddel med en antispasmodisk virkning, som hjælper med at reducere tonen i de glatte muskler i blæren.

    Frigør form og sammensætning

    Doseringsformer af Spazmex:

    • tabletter: vægt - 250 mg; bikonveks, rund, farve - næsten hvid eller hvid (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 3 eller 5 blisterpakninger);
    • filmovertrukne tabletter: vægt - 259,6 mg; rund, bikonveks, skåret, næsten hvid eller hvid; ved pause - en hvid eller næsten hvid kerne og en filmskal (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 3 eller 5 blisterpakninger).

    Sammensætning af 1 tablet:

    • aktivt stof: trospiumchlorid - 5 mg;
    • yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid - 0,5 mg; lactosemonohydrat - 170 mg; povidon-25.000 - 1 mg; majsstivelse - 55,5 mg; stearinsyre - 3 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg.

    Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:

    • aktivt stof: trospiumchlorid –15 eller 30 mg;
    • yderligere komponenter (henholdsvis 15/30 mg aktiv ingrediens): kolloid siliciumdioxid - 3/3 mg; povidon-25.000 - 1/1 mg; majsstivelse - 44/41 mg; lactosemonohydrat - 100/100 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 75/60 ​​mg; stearinsyre - 2/5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 10/10 mg;
    • filmskal: titandioxid - 1,44 mg; hypromellose - 6,24 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg; stearinsyre - 0,96 mg.

    Farmakologiske egenskaber

    Farmakodynamik

    Spazmex er et af de midler, der reducerer tonen i urinvejens glatte muskler. Den aktive ingrediens er trospiumchlorid, som er en kvaternær ammoniumbase, en m-antikolinerg antagonist, en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist på receptorer af de postsynaptiske membraner med glatte muskler. Det har en høj affinitet for M1 og M3 kolinerge receptorer. Hjælper med at reducere øget aktivitet af blære detrusor.

    Det har en antispasmodisk og let ganglion-blokerende virkning. Har ingen centrale virkninger.

    Farmakokinetik

    Efter at have taget Spazmex inde i Cmaks (maksimal koncentration af stoffet) af trospiumchlorid nås på 4-6 timer. Med en enkelt dosis på 20-60 mg er stoffets koncentration proportional med den dosis, der tages.

    Kumulerer ikke. Binder til blodplasma-proteiner i et niveau på 50-80%.

    T1/2 (halveringstid) varierer fra 5-18 timer.

    Udskillelse udføres i urinen. Det meste af dosis udskilles uændret, ca. 10% udskilles i form af spiroalkohol - en metabolit, der dannes under hydrolyse af etherbindinger.

    Indikationer til brug

    • detrusor-sphincter dyssynergia på baggrund af intermitterende (periodisk) kateterisering;
    • urininkontinens (blandede former);
    • blærebetændelse, der fortsætter med tvingende symptomer (i kombination med andre lægemidler);
    • pollakiuria, nocturia;
    • overaktiv blære, der forekommer med urininkontinens, urinstrang og en stigning i urinfrekvensen (med idiopatisk overaktiv detrusor af ikke-hormonel / uorganisk oprindelse);
    • neurogene spastiske lidelser i urinblærefunktionen (med neurogen øget detrusoraktivitet, der forekommer på baggrund af rygmarvsskader, multipel sklerose, slagtilfælde, medfødte / erhvervede sygdomme i rygmarven, parkinsonisme);
    • enuresis (natlig / dagtimerne).

    Kontraindikationer

    • glaukom med vinkellukning
    • takyarytmi;
    • tilbageholdelse af urin
    • myasthenia gravis;
    • glukose-galactosemalabsorption, galactoseintolerance, lactasemangel;
    • nyresvigt, hvor dialyse er indikeret (kreatininclearance mindre end 10 ml / min / 1,73 m2);
    • bremse evakueringen af ​​mad fra maven, herunder tilstedeværelsen af ​​forhold, der er disponible for dets udseende;
    • alder op til 14 år
    • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

    Relativ (Spazmex ordineres med forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):

    • refluksøsofagitis eller hiatal brok, fortsætter med refluxøsofagitis (på grund af sandsynligheden for at nedsætte gastrisk tømning med øget gastroøsofageal refluks)
    • tarmatoni hos svækkede patienter eller ældre patienter, paralytisk tarmobstruktion (på grund af sandsynligheden for obstruktion);
    • thyrotoksikose (på grund af sandsynligheden for øget takykardi);
    • sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en forhøjelse af hjertefrekvensen er uønsket, herunder iskæmisk hjertesygdom, mitralstenose, takykardi, atrieflimren, kronisk hjertesvigt, akut blødning, arteriel hypertension;
    • sygdomme i mave-tarmkanalen, der fortsætter med obstruktion, herunder pylorisk stenose og achalasi (på grund af sandsynligheden for et fald i tone og motilitet, hvilket kan føre til en forsinkelse i maveindhold og obstruktion);
    • øget kropstemperatur (på grund af sandsynligheden for, at dette symptom indikerer undertrykkelse af svedkirtlens aktivitet);
    • sygdomme, der forekommer med øget intraokulært tryk, herunder åbenvinklet glaukom (dosisjustering kan være påkrævet), alder over 40 år (på grund af øget sandsynlighed for udiagnostiseret glaukom);
    • ulcerøs colitis (brug af Spazmex i høje doser kan føre til en stigning i sandsynligheden for lammende tarmobstruktion, inhibering af tarmmotilitet og toksisk megacolon kan også forekomme / forværres);
    • xerostomia (langvarig terapi kan føre til en yderligere stigning i sværhedsgraden af ​​symptomer);
    • myasthenia gravis (på grund af sandsynligheden for forringelse af tilstanden, som er forbundet med inhibering af virkningen af ​​acetylcholin);
    • nyresvigt (på grund af en øget risiko for bivirkninger forbundet med et fald i udskillelsen af ​​det aktive stof)
    • leversvigt;
    • central lammelse hos børn (på grund af sandsynligheden for den mest udtalt reaktion på antikolinerge lægemidler);
    • kroniske lungesygdomme, især hos svækkede patienter og børn (på grund af et fald i bronkial sekretion er dannelsen af ​​propper i bronkierne og fortykkelse af sekretionen mulig);
    • hyperplasi af prostatakirtlen uden obstruktion af urinvejen, autonom (autonom) neuropati (på grund af sandsynligheden for øget urinretention og lammelse af ophold), urinretention (tilstedeværelse / disposition for det) såvel som sygdomme, der opstår med urinvejsobstruktion;
    • Downs sygdom (på grund af sandsynligheden for en stigning i puls og usædvanlig dilatation af pupiller);
    • hjernesygdomme hos børn (på grund af sandsynligheden for at øge virkningerne af centralnervesystemet);
    • gestose (på grund af sandsynligheden for øget arteriel hypertension);
    • graviditet og amning (Spazmex ordineres kun efter vurdering af fordelen mellem risici).

    Instruktioner til brug af Spazmeks: metode og dosering

    Spazmex tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand, fortrinsvis før måltider. Tyg ikke tabletter.

    Kursets varighed, enkeltdosis og hyppigheden af ​​brugen, bestemmer lægen individuelt baseret på sværhedsgraden af ​​tilstanden og det kliniske billede..

    Normalt ordineres Spazmex med 30-45 mg pr. Dag med en modtagefrekvens 3 gange om dagen (intervaller mellem doser - 8 timer). Med en daglig dosis på 45 mg er det muligt at tage 2 gange dagligt - 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.

    Den daglige dosis for nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min / 1,73 m2) - højst 15 mg.

    Kursets gennemsnitlige varighed er fra 2 til 3 måneder. Med et længere indtag af Spazmex afgøres spørgsmålet om tilrådelighed for yderligere behandling hver 3.-6. Måned af lægen på individuel basis.

    Bivirkninger

    • allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner;
    • urinveje: sjældent - nedsat tømning af blæren sjældent - urinretention
    • åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø;
    • muskuloskeletalsystem: sjældent - akut skeletmuskelnekrose
    • hjerte-kar-system: sjældent - takykardi; sjældent - hypertensiv krise, besvimelse, brystsmerter, takyarytmi;
    • fordøjelsessystemet: ofte - xerostomi, dyspeptiske symptomer, kvalme, forstoppelse, mavesmerter; sjældent - oppustethed, diarré sjældent - gastritis, moderat / let stigning i transaminaseaktivitet;
    • nervesystem: sjældent - forvirring, hallucinationer;
    • synsorgan: sjældent - imødekommende lidelser.

    Overdosis

    Nøglefunktioner: Øgede antikolinerge symptomer, herunder synshandicap, takykardi, rødmen af ​​huden og xerostomi.

    Terapi: gastrisk skylning og behandling med adsorbenter (inklusive aktivt kul) ordineres; med glaukom - instillation af pilocarpin; med urinretention - blærekateterisering.

    I alvorlige tilfælde er cholinomimetika (neostigminmethylsulfat) indiceret. Hvis effekten er utilstrækkelig såvel som patienter med svær takykardi og / eller kredsløbsinstabilitet, administreres betablokkere intravenøst ​​under kontrol af blodtryk og EKG.

    specielle instruktioner

    Ved behandling af autonome lidelser i blærefunktionen, før udnævnelsen af ​​Spazmex, er det nødvendigt at bestemme årsagen til dysfunktionen. Følgende organiske årsager bør også udelukkes: hjertesvigt, urinvejsinfektioner, polydipsi, blærekræft. Hvis de er tilgængelige, ordineres behandling for at eliminere årsagen til sygdommen (etiotropisk behandling).

    Modtagelse af Spazmex på baggrund af nedsat funktion af blærens detrusor eller urinrørets indre lukkemuskel skal udføres med fuldstændig frigivelse ved kateterisering.

    Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

    Når du kører køretøjer og udfører arbejde med bevægelige mekanismer, skal det huskes, at i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, i tilfælde af udskiftning af medicin, med en stigning i den daglige dosis af Spazmex eller kombineret indtagelse af alkohol, kan synet forringes.

    Påføring under graviditet og amning

    Ifølge instruktionerne kan Spazmex kun anvendes under graviditet / amning i tilfælde, hvor den forventede fordel vurderes ud over de mulige risici..

    Brug af barndommen

    Spazmex-behandling til patienter under 14 år er kontraindiceret.

    Med nedsat nyrefunktion

    Nyresvigt er en relativ kontraindikation til Spazmex-behandling. Med en kreatininclearance på 10-30 ml / min / 1,73 m 2 er den anbefalede dosis 20 mg pr. Dag.

    Til krænkelser af leverfunktionen

    Leversvigt er en relativ kontraindikation for brugen af ​​Spazmex.

    Lægemiddelinteraktioner

    Spazmex påvirker fordøjelsessystemet og kan ændre absorptionen af ​​lægemidler, der anvendes i kombination med det.

    Ved kombineret brug af Spazmex med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

    • beta-adrenomimetika: forbedring af deres positive kronotrope virkning;
    • amantadin, tricykliske antidepressiva, kinidin, disopyramid, antihistaminer: forstærkning af deres m-antikolinerge virkning;
    • præparater indeholdende stoffer såsom cholestyramin, guar, colestipol: nedsættelse af absorptionen af ​​trospiumchlorid;
    • prokinetik: svækkelse af deres handling.

    Analoger

    Analogen af ​​Spazmex er Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan osv..

    Vilkår og betingelser for opbevaring

    Opbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur på 15-25 ° C. Holde utilgængeligt for børn.

    Holdbarhed - 5 år.

    Betingelser for udlevering fra apoteker

    Udleveres efter recept.

    Anmeldelser om Spazmex

    Ifølge anmeldelser er Spazmex et effektivt lægemiddel. Det lindrer godt sådanne symptomer på sygdomme i kønsorganet som hyppig vandladning og urininkontinens og reducerer også smerter. I de fleste tilfælde tolereres lægemidlet godt, men nogle gange klager patienter over udviklingen af ​​bivirkninger. Omkostningerne ved Spazmex vurderes oftest som høje.

    Pris for Spazmex på apoteker

    Den omtrentlige pris for Spazmex for 30 tabletter pr. Pakke afhænger af doseringen og varierer i intervallet:

    • 5 mg: 350-378 rubler;
    • 15 mg: 401-473 rubler;
    • 30 mg: 606-710 rubler.