Zinnat® (250 mg)

Endelig kom jeg til den terapeut, som jeg fik råd om.
ARVI diagnose, akut bronkitis.

Ordineret antibiotikum zinnat, mucaltin 2tab -3 gange om dagen, probiotisk.
Og på bagsiden sennepspuds 3 dage om natten.


Zinnat læste, at det er kontraindiceret for b.


Jeg forstår i mit tilfælde, at du ikke kan undvære et antibiotikum!

Fortæl mig, hvem der tog netop dette antibiotikum, om der var nogen konsekvenser, om det hjalp.

Hvis den anden blev accepteret, hvilken? Med bronkitis.

(Jeg forstår, at når først lægen har ordineret, er det nødvendigt at drikke... men du ved, at grænsen for tillid til læger er opbrugt... selvom der kan være gode læger. Jeg vil gerne høre reel feedback fra dem, der tog)
Jeg spurgte om Viferon suppositorier, hun sagde, at du skulle være begyndt at lægge det i begyndelsen af ​​ugen... at du nu har brug for et antibiotikum!
Svare. takke!

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Zinnat
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zinnat
  • Holdbarhed for lægemidlet Zinnat
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antibiotikum, cephalosporin [Cephalosporiner]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • A54.0 Gonokokinfektion i nedre kønsorganer uden dannelse af byld i periurethrale eller tilbehørskirtler
  • A54.9 Gonokokinfektion, uspecificeret
  • A69.2 Lyme sygdom
  • H66.9 Otitis media, uspecificeret
  • J01 Akut bihulebetændelse
  • J02 Akut faryngitis
  • J03 Akut tonsillitis [angina pectoris]
  • J06 Akutte infektioner i øvre luftveje på flere og uspecificerede steder
  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J20 Akut bronkitis
  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J31 Kronisk rhinitis, nasopharyngitis og pharyngitis
  • J32 Kronisk bihulebetændelse
  • J35.0 Kronisk tonsillitis
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • L01 Impetigo
  • L02 Hudabscess, furunkel og carbunkel
  • L08.0 Pyoderma
  • L08.9 Lokal infektion i hud og subkutant væv, uspecificeret
  • N12 Tubulo-interstitiel nefritis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • N30 blærebetændelse
  • N34 Urethritis og urethral syndrom
  • N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
  • N72 Inflammatoriske sygdomme i livmoderhalsen
  • N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)

Sammensætning

Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktivt stof:
cefuroxim axetil 1150,36 mg
(med hensyn til cefuroxim - 125 mg)
300,72 mg
(med hensyn til cefuroxim - 250 mg)
hjælpestoffer: MCC 2 - 47,51 / 95,03 mg; croscarmellosenatrium - 20/40 mg; natriumlaurylsulfat - 2,25 / 4,5 mg; hydrogeneret vegetabilsk olie - 4,25 / 8,5 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,63 / 1,25 mg
filmskal: hypromellose - 5,55 / 7,4 mg; propylenglycol - 0,33 / 0,44 mg; methylparahydroxybenzoat - 0,06 / 0,07 mg; propylparahydroxybenzoat - 0,04 / 0,06; Opaspray farvestof (hypromellose - 3%, titandioxid - 36%, natriumbenzoat - 0,1%) - 1,52 / 2,03 mg

1 Mængden af ​​cefuroximaxetil justeres i henhold til renheden af ​​den anvendte batch af stof..

2 Antallet af MCC justeres for at opretholde en konstant masse af kernen.

Granulater til fremstilling af oral suspension5 ml
aktivt stof:
cefuroxim axetil 10,15 g (3,55%)
(svarende til 125 mg (2,96%) cefuroxim)
hjælpestoffer: stearinsyre 1 - 0,852 g (20,19%); saccharose - 3,062 g (72,56%); aromatiserende tutti-frutti - 0,1 g (2,37%); acesulfamkalium - 0,021 g (0,5%); aspartam - 0,021 g (0,5%); povidon K30 - 0,013 g (0,31%); xanthangummi - 0,001 g (0,02%)

1 Cefuroximaxetil og stearinsyre er til stede som et kompleks af stearinsyre - cefuroximaxetil 15% (SACA), hvis mængde afhænger af det kvantitative indhold af cefuroximaxetil i moderstoffet.

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: filmovertrukket hvid eller næsten hvid, oval, bikonveks, indgraveret på den ene side: til en dosis på 125 mg - "GXES5", til en dosis på 250 mg - "GXES7". Tværsnit: hvid eller næsten hvid kerne.

Granulater: i form af uregelmæssig form af forskellige størrelser, men ikke mere end 3 mm, hvide eller næsten hvide. Ved fortynding dannes en suspension fra hvid til lysegul med en karakteristisk frugtagtig lugt.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Cefuroxim axetil er en forløber for cefuroxim, som er en anden generation af cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktiv mod en lang række patogener, herunder stammer, der producerer β-lactamaser.

Cefuroxim er resistent over for virkningen af ​​bakterielle β-lactamaser, derfor er den effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillinresistente stammer.

Den bakteriedræbende virkning af cefuroxim er forbundet med undertrykkelse af syntesen af ​​den bakterielle cellevæg som et resultat af binding til de vigtigste målproteiner.

Cefuroxim er normalt aktiv in vitro mod følgende mikroorganismer.

Gramnegative aerober: Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistente stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammer der producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Grampositive aerober: Staphylococcus aureus (inklusive stammer, der producerer penicillinase, men eksklusive stammer, der er resistente over for methicillin), Staphylococcus epidermidis (inklusive stammer, der producerer penicillinase, men eksklusive stammer, der er resistente over for methicillin, Streptococcus streptocolytica andre stammer, der er resistente over for methicillin) Streptococcus pneumoniae, gruppe B streptokokker (Streptococcus agalactiae).

Anaerober: gram-positive og gram-negative kokker (inklusive arter af slægterne Peptococcus spp. Og Peptostreptococcus spp.), Gram-positive baciller (inklusive arter af slægten Clostridium spp., Undtagen Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negative bacilli (inklusive Bactero..), gramnegative spiroketer (inklusive Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Visse stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Efter oral administration af cefuroxim absorberes axetil langsomt fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i slimhinden i tyndtarmen og blodet med frigivelse af cefuroxim. Cefuroxim krydser BBB, placenta og udskilles i modermælk. Cefuroxim axetil absorberes optimalt, hvis det tages umiddelbart efter et måltid.

Derudover til filmovertrukne tabletter. Cmaks cefuroxim (2,9 mg / l for en dosis på 125 mg og 4,4 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres ca. 2,4 timer efter indtagelse af lægemidlet efter måltider.

Derudover til granuler til fremstilling af oral suspension. Cmaks cefuroxim (2-3 mg / l for en dosis på 125 mg og 4-6 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres ca. 2-3 timer efter indtagelse af lægemidlet efter måltider.

Fordeling

Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ca. 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 er 1-1,5 timer. Cefuroxim udskilles ved glomerulær filtrering og rørformet sekretion. Med samtidig introduktion af probenecid øges AUC med 50%. Serum cefuroximkoncentrationer falder ved dialyse.

Indikationer af lægemidlet Zinnat ®

Cefuroxim axetil er et oralt prolægemiddel af det antibiotiske cefuroxim med bakteriedræbende virkning mod en bred vifte af grampositive og gramnegative bakterier. Cefuroxim er resistent over for β-lactamaser.

Lægemidlet er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for cefuroxim:

infektioner i de øvre luftveje, ØNH-organer, såsom otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis og faryngitis;

infektioner i nedre luftveje, såsom lungebetændelse, akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis;

urinvejsinfektioner såsom pyelonephritis, blærebetændelse og urethritis;

infektioner i hud og blødt væv såsom furunkulose, pyoderma og impetigo;

gonoré: akut ukompliceret gonoré urethritis og cervicitis;

behandling af borreliose (Lyme sygdom) i de tidlige stadier og forebyggelse af de senere stadier af denne sygdom hos voksne og børn over 12 år.

Cefuroxim fås også som et natriumsalt (Zinacef®) til parenteral administration. Som en del af den trinvise behandling anbefales en overgang fra den parenterale form til den orale form af cefuroxim. Trinbehandling er indiceret til behandling af lungebetændelse og forværring af kronisk bronkitis.

Kontraindikationer

Til alle doseringsformer

overfølsomhed over for β-lactam-antibiotika (især over for cephalosporin-antibiotika, penicilliner og carbapenemer i historien).

Derudover til filmovertrukne tabletter

børn under 3 år.

Derudover til granuler til fremstilling af oral suspension

overfølsomhed over for aspartam;

børns alder op til 3 måneder.

Med forsigtighed: nedsat nyrefunktion; sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive historie såvel som colitis ulcerosa); gravid kvinde; amningsperiode.

Påføring under graviditet og amning

Zinnat ® bør anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Der er ingen eksperimentelle beviser for de embryopatiske eller teratogene virkninger af cefuroxim axetil, men ligesom i tilfælde af brug af andre lægemidler skal der udvises forsigtighed, når det ordineres tidligt i graviditeten..

Der skal udvises forsigtighed, når den ordineres til ammende mødre, da lægemidlet bestemmes i modermælken.

Bivirkninger

Bivirkninger ved brug af cefuroxim axetil er normalt milde, kortvarige og reversible.

De bivirkninger, der er præsenteret nedenfor, er anført afhængigt af den anatomiske og fysiologiske klassifikation og hyppigheden af ​​forekomst. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og mave-tarmkanalen: ofte - gastrointestinale lidelser, herunder diarré, kvalme, mavesmerter; sjældent - opkastning sjældent - pseudomembranøs colitis.

Fra lever og galdeveje: ofte - en forbigående stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer (ALT, AST, LDH); meget sjældent - gulsot (hovedsageligt kolestatisk), hepatitis.

På den del af huden og subkutant fedt: meget sjældent - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktion

Lægemidler, der reducerer surhedsgraden i mavesaft, kan reducere biotilgængeligheden af ​​cefuroxim sammenlignet med det, der observeres efter indtagelse af lægemidlet på tom mave og også neutralisere effekten af ​​øget absorption af lægemidlet efter at have spist.

Som andre antibiotika kan Zinnat ® påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til et fald i østrogenreabsorption og som et resultat et fald i effektiviteten af ​​orale hormonelle kombinerede svangerskabsforebyggende midler..

Når du udfører en ferrocyanid-test, kan der observeres et falsk negativt resultat, derfor anbefales det at bruge glucoseoxidase- eller hexokinase-metoder til at bestemme niveauet af glukose i blod og / eller plasma.

Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatinin ved hjælp af alkalisk picratmetoden.

Samtidig modtagelse med sløjfe-diuretika bremser tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T1/2 cefuroxim.

Når det tages samtidigt med aminoglykosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske effekter.

Administration og dosering

Til alle doseringsformer

Indvendigt, efter måltider (tabletter) / under måltider (suspension). Standardbehandlingsforløbet er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).

De fleste infektioner250 mg 2 gange dagligt
Urinvejsinfektioner125 mg 2 gange dagligt
Mild til moderat infektioner i nedre luftveje, såsom bronkitis250 mg 2 gange dagligt
Mere alvorlige infektioner i nedre luftveje eller mistanke om lungebetændelse500 mg 2 gange dagligt
Pyelonefritis250 mg 2 gange dagligt
Ukompliceret gonoréEnkeltdosis 1 g
Borreliose (Lyme-sygdom) hos voksne og børn over 12 år500 mg 2 gange dagligt i 20 dage

Derudover til filmovertrukne tabletter

Trinbehandling

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ®) til parenteral administration, hvilket muliggør ordination af det samme antibiotikum i rækkefølge, når en overgang fra parenteral til oral behandling er påkrævet.

Zinnat ® er effektivt efter parenteral administration af Zinacef ® til behandling af lungebetændelse og forværring af kronisk bronkitis.

Varigheden af ​​parenterale og orale behandlingsforløb bestemmes af infektionens sværhedsgrad og det kliniske billede..

Lungebetændelse. Zinacef ® i en dosis på 1,5 g 2-3 gange dagligt (IV eller IM) i 48-72 timer, og derefter Zinnat ® inde i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt i 7-10 dage.

Forværring af kronisk bronkitis. Zinacef ® i en dosis på 750 mg 2-3 gange dagligt (IV eller IM) i 48-72 timer, derefter behandlingsforløbet med Zinnat ® inde i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt i 5-10 dage.

De fleste infektioner125 mg (1 tabel. 125 mg) 2 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 250 mg.
Otitis media eller mere alvorlige infektioner250 mg (1 fane. 250 mg eller 2 fane. 125 mg) 2 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Derudover til granuler til fremstilling af oral suspension

Særlige patientgrupper

Børn. Der er ingen data fra kliniske forsøg vedrørende brug af Zinnat ® til børn under 3 måneder.

Hvis en fast dosis foretrækkes, anbefales det at tage 125 mg 2 gange dagligt for de fleste infektioner. Børn på 2 år og derover med otitis media eller med mere alvorlige infektioner ordineres 250 mg 2 gange dagligt; den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved behandling af spædbørn og børn kan det være nødvendigt at beregne dosis afhængigt af kropsvægt og alder. For de fleste infektioner er dosis til spædbørn og børn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 gange dagligt, men ikke mere end 250 mg / dag. Med otitis media og mere alvorlige infektioner er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange dagligt, men ikke mere end 500 mg / dag.

Tabellerne nedenfor viser doserne afhængigt af barnets alder og vægt til dosering af Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspension i 5 ml måleskeer leveret i pakken.

Dosis ved 10 mg / kg givet til de fleste infektioner

AlderKropsvægt, kg (ca.)En enkelt dosis, når den tages 2 gange om dagen, mgAntal måleskeer (5 ml) pr. Dosis
3 måneder - 6 måneder4-640-601/2
6 måneder - 2 år6-1260-1201 / 2–1
2 år - 12 år12–> 201251

Dosis med en hastighed på 15 mg / kg, ordineret til otitis media og mere alvorlige infektioner

AlderKropsvægt, kg (ca.)En enkelt dosis, når den tages 2 gange om dagen, mgAntal måleskeer (5 ml) pr. Dosis
3 måneder - 6 måneder4-660–901/2
6 måneder - 2 år6-1290-1801-1,1 / 2
2 år - 12 år12–> 20180-2501, 1 / 2–2

Overdosis

Symptomer: øget hjernens ophidselse med udvikling af anfald.

Behandling: symptomatisk. Serumcefuroximkoncentrationer falder med hæmodialyse og peritonealdialyse.

specielle instruktioner

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af lægemidlet til patienter med allergiske reaktioner over for beta-lactam-antibiotika.

Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, især hos patienter, der får en høj dosis af lægemidlet.

I perioden med at tage Zinnat ® er en falsk positiv urinreaktion på glukose mulig.

Som med andre antibiotika kan langvarig brug af Zinnat ® føre til tilvækst af Candida-svampe. Langvarig brug kan forårsage vækst af andre resistente mikroorganismer (Enterococci og Clostridium difficile), hvilket muligvis kræver seponering af behandlingen.

Pseudomembranøs colitis er blevet observeret ved brug af bredspektrede antibiotika.Derfor er det nødvendigt at udføre differentieret diagnose af pseudomembranøs colitis hos patienter med svær diarré, der opstod under eller efter et antibiotikabehandlingsforløb.

Jarisch-Herxheimer-reaktionen blev observeret i borreliose (Lyme-sygdom), når man tog Zinnat® og skyldes lægemidlets bakteriedræbende aktivitet mod det forårsagende middel til sygdommen i spirochete Borrelia burgdorferi. Patienter bør informeres om, at disse symptomer er typiske konsekvenser af brugen af ​​antibiotika til denne sygdom..

Hvis den kliniske effekt ikke opnås inden for 72 timer efter start af behandlingen, skal det parenterale behandlingsforløb fortsættes.

Inden påbegyndelse af sekventiel behandling skal information om cefuroximnatriumsalt (Zinacef®) indhentes fra opslagsværker..

Knus eller knus ikke Zinnat ® tabletter. Derfor anvendes denne doseringsform ikke til behandling af patienter med synkebesvær, inkl. små børn, der ikke kan sluge en hel tablet.

Granulater til fremstilling af oral suspension. Der bør overvejes saccharoseindholdet i Zinnat®-suspensionen ved behandling af patienter med diabetes mellitus.

5 ml af den tilberedte Zinnat®-suspension indeholder 0,25 XE.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Da cefuroxim axetil kan forårsage svimmelhed, bør patienter advares om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med maskiner i bevægelse..

Frigør formular

Filmovertrukne tabletter, 125 mg og 250 mg. I aluminium / PVC-aluminiumsblister 5 eller 10 stk. 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Granulater til oral suspension, 125 mg / 5 ml. I hætteglas med mørkt glas, forseglet med en membran og lukket med en påskruet plasthætte med en anordning mod åbning af hætteglasset af børn. 1 fl. sammen med en målebæger og måleske i en papæske.

Fabrikant

Glaxo Operations UK Limited. DL12 8DT, Durham, Barnard Castle, Harmire Road, UK.

For yderligere information kontakt venligst: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, etage 5. Forretningspark "Krylatskie Hills".

Tlf.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zinnat ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Zinnat ®

filmovertrukne tabletter 125 mg - 3 år.

filmovertrukne tabletter 125 mg - 3 år.

filmovertrukne tabletter 250 mg - 3 år.

filmovertrukne tabletter 250 mg - 3 år.

granulater til fremstilling af oral suspension 125 mg / 5 ml - 2 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.